イムデビマブ
一般名：イムデビマブ [ im-DEV-i-mab ]
剤形：注射液（1332mg/11.1mL、300mg/2.5mL）
インデビマブとは何ですか？
Omicron BA.2 サブバリアントの頻度が高いため、この薬は現在、米国のどの地域でも承認されていません。 したがって、この薬は、米国 FDA からの通知があるまで、EUA の下で COVID-19 の治療のために投与されない可能性があります。
Imdevimab は、コロナウイルスによって引き起こされる状態の治療に使用するために研究されている実験的な薬です。 imdevimab がどのような状態に対しても安全で効果的な治療法であるかどうかはまだわかっていません。
インデビマブとカシリビマブは、COVID-19 にさらされたことのある人にも使用できます。
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COVID-19 の予防接種を完全に受けていない。 また
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予防接種を受けているが、十分な免疫を構築していない可能性があり (特定の病気にかかっているか、特定の薬を使用しているため)、COVID-19 に感染した人々にさらされた、またはさらされる可能性がある.
イムデビマブとカシリビマブは、体重が 88 ポンド (40 キログラム) 以上の成人および 12 歳以上の子供に使用されます。
COVID-19 の症状が重症化するリスクは、次のような人で高くなる可能性があります。
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太りすぎです。
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慢性腎臓病を患っている;
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糖尿病がある;
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免疫システムが弱い（病気または特定の薬の使用によって引き起こされる）;
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鎌状赤血球症を患っている;
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心臓の問題または高血圧がある;
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脳性麻痺などの神経発達障害がある;
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喘息またはその他の慢性呼吸障害がある; また
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気管切開、胃瘻、または陽圧換気を行っている (COVID-19 とは関係ありません)。
また、妊婦や 65 歳以上の成人では、重度の COVID-19 症状のリスクが高くなる可能性があります。
イムデビマブとカシリビマブは、Regen-Cov と呼ばれる単一のソリューションに混合されます。
イムデビマブとカシリビマブは、コロナウイルスまたは COVID-19 の治療薬として承認されていません。 ただし、これらの薬は、COVID-19 による緊急医療や入院の必要性を防ぐのに役立つ可能性があります。 Regen-Cov は、COVID-19 のためにすでに入院している、または酸素補給を受けている人への使用は許可されていません。
Imdevimab は、この投薬ガイドに記載されていない目的にも使用できます。
警告
Omicron BA.2 サブバリアントの頻度が高いため、この薬は現在、米国のどの地域でも承認されていません。 したがって、この薬は、米国 FDA からの通知があるまで、EUA の下で COVID-19 の治療のために投与されない可能性があります。
この薬を飲む前に
あなたが今までに持っていた場合は、医師に相談してください：
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COVID-19ワクチン;
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COVID-19ワクチンに対する重度のアレルギー反応;
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深刻なまたは慢性の病気;
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アレルギー; また
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妊娠中または授乳中の場合。
COVID-19 は、妊婦に深刻な病気や死亡を引き起こす可能性が高くなります。 まだすべてのリスクがわかっているわけではありませんが、妊娠中に COVID-19 に感染するよりも、イムデビマブとカシリビマブで治療を受ける方が害が少ない可能性があります。
インデビマブはどのように投与されますか?
イムデビマブとカシリビマブ（Regen-Cov）は組み合わせて投与する必要があります。 Imdevimab を単独で使用しないでください。
Regen-Cov は、医療提供者によって皮下または静脈に注射されます。
静脈に注射する場合、Regen-Cov は 20 ～ 50 分以上かけてゆっくりと投与されます。 皮下注射の場合、Regen-Cov は体の異なる部位に 2 ～ 4 回に分けて注射されます。
注射後、アレルギー反応がないことを確認するために、しばらく観察します。
Regen-Cov は通常、COVID-19 にさらされた後、または COVID-19 の検査で陽性になった後、または症状の開始から 10 日以内に、できるだけ早く 1 回だけ投与されます。 COVID-19 にさらされ続ける場合は、追加の毎月の線量が必要になる場合があります。
Regen-Cov で治療しても、他の人への感染が少なくなることはありません。 自己隔離、社会的距離、手洗い、保護面の使用、頻繁に触れる表面の消毒、個人的なアイテムを他の人と共有しないなどの感染制御方法を引き続き使用してください。
Regen-Cov はまた、コロナウイルスに再び感染するのを防げないかもしれません。 この薬物の組み合わせで治療されると、コロナウイルスワクチンに対する体の免疫反応にも影響を与える可能性があります. イムデビマブとカシリビマブはまだ研究中であり、それらのリスクのすべてはまだわかっていません。
飲み忘れたらどうなりますか？
毎月の投与スケジュールに従っていて、注射の予約を逃した場合は、医師に連絡して指示を受けてください。
過剰摂取するとどうなりますか?
医療環境では、過剰摂取は迅速に治療されます。
imdevimab の投与後に避けるべきことは何ですか?
食べ物、飲み物、活動の制限については、医師の指示に従ってください。
インデビマブの副作用
アレルギー反応の兆候がある場合は、緊急医療の助けを受けてください。じんましん、かゆみ。 呼吸困難; 顔、唇、舌、または喉の腫れ。
注射中に副作用が出る場合があります。 次の場合は、すぐに介護者に伝えてください。
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のどの炎症、顔やのどの腫れ;
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めまい、ふらつき感（失神するような）;
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胸の痛み、喘鳴、息切れ;
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発熱、悪寒、発汗、吐き気、潮紅（突然の熱感、発赤、またはヒリヒリ感）;
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速いまたは遅い心拍、頭痛、首や耳のドキドキ。
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衰弱、疲労;
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発疹、かゆみ; また
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筋肉痛。
点滴後に、発熱、錯乱、脱力感、疲労感、呼吸困難、心拍数の増加または遅延などの新しい症状または悪化した症状がある場合は、医師に連絡してください。
それほど深刻でない副作用も発生する場合があります。または、まったくない場合もあります。 考えられるすべての副作用が知られているわけではありません。
これは副作用の完全なリストではなく、他の副作用が発生する可能性があります. 副作用に関する医学的アドバイスについては、医師に連絡してください。 1-800-FDA-1088 で副作用を FDA に報告できます。
インデビマブに影響を与える他の薬剤は何ですか？
処方薬や市販薬、ビタミン、ハーブ製品など、他の薬がインデビマブに影響を与える可能性があります。 使用している他のすべての薬について医師に伝えてください。
さらに詳しい情報
この薬と他のすべての薬は子供の手の届かないところに保管し、他の人と決して薬を共有しないでください。この薬は処方された適応症にのみ使用してください.
このページに表示されている情報があなたの個人的な状況に当てはまることを確認するには、常に医療提供者に相談してください。
