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エファリズマブ:適応症、副作用、警告

Waki Yorikane, Pharm.D. by Waki Yorikane, Pharm.D.
23/04/2022
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エファリズマブ

一般名:エファリズマブ [ EF-a-LIZ-oo-mab ]
ブランド名:Raptiva

エファリズマブは、重篤な、時には致命的な感染症のリスクを高める可能性があります。 これらには、細菌性敗血症、ウイルス性髄膜炎、侵襲性真菌症、およびその他の日和見感染症が含まれる場合があります。 JCウイルス感染によって引き起こされる進行性多巣性白質脳症(PML)と呼ばれる深刻な神経系の問題も、エファリズマブを使用している患者で発生しています。 感染の兆候(例、発熱、喉の痛み、悪寒)または新しいまたは悪化する神経系の問題(例、歩行または会話の問題、平衡感覚の喪失、錯乱、しびれ、うずき、脱力感)に気付いた場合は、すぐに医師の診察を受けてください。

エファリズマブは次の目的で使用されます。

慢性、中等度から重度の尋常性乾癬の治療。

エファリズマブはモノクローナル抗体です。 これは、炎症領域のTリンパ球の存在を増加させることによって機能し、尋常性乾癬に関連する皮膚の問題を軽減します。

次の場合は、エファリズマブを使用しないでください。

  • あなたはエファリズマブのあらゆる成分にアレルギーがあります
  • がん、血小板レベルの低下、または重度の感染症があります
  • あなたはPMLを持っています

これらのいずれかに該当する場合は、すぐに医師または医療提供者に連絡してください。

エファリズマブを使用する前に:

いくつかの病状はエファリズマブと相互作用する可能性があります。 何らかの病状がある場合、特に次のいずれかに該当する場合は、医師または薬剤師に伝えてください。

  • 妊娠中、妊娠を計画している場合、または授乳中の場合
  • 処方薬または非処方薬、ハーブ製剤、または栄養補助食品を服用している場合
  • 薬、食品、その他の物質にアレルギーがある場合
  • 免疫系の問題、進行中または再発性の感染症、ヘルペス、梅毒、結核(TB)、またはこれらの状態の病歴がある場合
  • 関節炎、貧血、その他の血液の問題、または神経系の問題がある場合
  • 癌、癌の病歴がある場合、または癌を発症するリスクがある場合
  • 免疫系を抑制する薬(シクロスポリンなど)を服用している場合、またはあなたやあなたの家族の誰かが最近ワクチン接種を受けた場合
  • 他の乾癬の薬や治療法を使用する場合

一部の薬はエファリズマブと相互作用する可能性があります。 他の薬、特に次のいずれかを服用している場合は、医療提供者に伝えてください。

  • 重度の感染症や癌のリスクが高まる可能性があるため、免疫系を抑制する薬(例、シクロスポリン)

これは、発生する可能性のあるすべての相互作用の完全なリストではない場合があります。 エファリズマブがあなたが服用している他の薬と相互作用する可能性があるかどうか、あなたの医療提供者に尋ねてください。 薬の投与を開始、停止、または変更する前に、医療提供者に確認してください。

エファリズマブの使用方法:

医師の指示に従ってエファリズマブを使用してください。 正確な投薬手順については、薬のラベルを確認してください。 正確な投薬手順については、薬のラベルを確認してください。

  • Efalizumabには、投薬ガイドと呼ばれる追加の患者情報シートが付属しています。 よくお読みください。 エファリズマブを補充するたびにもう一度読んでください。
  • エファリズマブは通常、診療所、病院、または診療所で注射として投与されます。 自宅でエファリズマブを使用する場合は、医療提供者が使用方法を教えてくれます。 エファリズマブの使用方法を必ず理解してください。 あなたが線量を使用するときあなたが教えられる手順に従ってください。 ご不明な点がございましたら、医療提供者にお問い合わせください。
  • 後で使用するために事前に薬を混ぜないでください。 すぐに、または混ぜてから8時間以内に使用してください。 医療提供者の指示に従って薬を混ぜます。
  • バイアルを振って混合しないでください。 そっと旋回します。
  • 粒子が含まれている、曇っている、変色している​​、またはバイアルにひびが入っている、または損傷している場合は、エファリズマブを使用しないでください。
  • 注射器に用量を引き込むときは、バイアル、注射器、または薬の汚染を防ぐために、必ず示されている手順に従ってください。 バイアルのゴム栓やシリンジの針に指で触れないでください。 投与前に、正しい用量を摂取したことを注意深く確認してください。
  • エファリズマブは週に1回だけ注射されます。 筋肉ではなく、皮膚の奥深くに注射します。 太もも、腹部、臀部、または上腕に注射することができます。 注射部位を回転させる必要があります。 毎週同じ日にエファリズマブを使用してください。
  • この製品、注射器、針は、子供やペットの手の届かないところに保管してください。 針、注射器、またはその他の材料を再利用しないでください。 使用後のこれらの材料の廃棄方法については、医療提供者に問い合わせてください。 廃棄については、すべての地域の規則に従ってください。
  • エファリズマブの服用を逃した場合は、すぐに医師に連絡して指示を求め、新しい投薬スケジュールを確立してください。

エファリズマブの使用方法について質問がある場合は、医療提供者に尋ねてください。

重要な安全情報:

  • 最初に医師に確認せずにエファリズマブの使用を中止しないでください。 薬をやめると症状が悪化することがあります。 これについて懸念がある場合は、医師に相談してください。
  • あなたの用量はあなたの体重、病状、そして治療への反応に基づいています。 エファリズマブの推奨用量を超えて使用しないでください。 体重が変わった場合は医師にご相談ください。 あなたの線量は調整される必要があるかもしれません。
  • 医師または歯科医に、医療または歯科治療、救急治療、または手術を受ける前に、エファリズマブを服用していることを伝えてください。
  • エファリズマブは、血液中の血栓形成細胞(血小板)の数を減らす可能性があります。 あざやけがを引き起こす可能性のある活動は避けてください。 異常なあざや出血がある場合は、医師に相談してください。 血便、血便がある場合は医師に相談してください。
  • エファリズマブは、感染と戦うあなたの体の能力を低下させる可能性があります。 風邪や感染症のある人との接触は避けてください。 発熱、喉の痛み、発疹、悪寒などの感染症の兆候に気付いた場合は、医師に相談してください。
  • エファリズマブを使用してから最初の48時間以内に、軽度の頭痛、悪寒、発熱、吐き気、筋肉痛が発生する場合があります。 これらの影響は通常、使用の最初の数週間後に減少します。 これらの影響が続くか重度の場合は、医師にご相談ください。
  • エファリズマブを服用している間は、生ワクチン(はしか、おたふく風邪など)を接種しないでください。 ワクチンを接種する前に医師に相談してください。
  • エファリズマブは、特定のがんのリスクを高める可能性があります。 エファリズマブを使用することのすべての利点とリスクについて医師と話し合ってください。 異常な成長やしこりが生じた場合は、すぐに医療提供者に連絡してください。
  • 医師の指示がない限り、エファリズマブの使用中は光線療法を受けないでください。
  • エファリズマブを使用している間、完全な血球数を含む臨床検査が実施される場合があります。 これらのテストは、あなたの状態を監視したり、副作用をチェックしたりするために使用される場合があります。 必ずすべての医師と研究室の予定を守ってください。
  • 高齢者では注意してエファリズマブを使用してください。 彼らは感染のリスクが高いかもしれません。
  • エファリズマブは子供には使用しないでください。 子供の安全性と有効性は確認されていません。
  • 妊娠と母乳育児:エファリズマブが胎児に害を及ぼす可能性があるかどうかは不明です。 エファリズマブの服用中または中止後6週間以内に妊娠した場合は、医師にご相談ください。 妊娠中にエファリズマブを使用することの利点とリスクについて話し合う必要があります。 この薬が母乳に含まれているかどうかは不明です。 エファリズマブを服用している間は授乳しないでください。

エファリズマブの考えられる副作用:

すべての薬は副作用を引き起こす可能性がありますが、多くの人は副作用がないか、軽微です。 これらの最も一般的な副作用のいずれかが持続するか、厄介になるかどうかを医師に確認してください。

にきび; 背中の痛み; 頭痛; 筋肉痛; 吐き気; 腕や脚の腫れ; 嘔吐。

これらの重篤な副作用のいずれかが発生した場合は、すぐに医師の診察を受けてください。

重度のアレルギー反応(発疹、じんましん、かゆみ、呼吸困難、胸の張り、口、顔、唇、舌の腫れ); 血便; 暗色尿; 立ったり座ったりするときのめまい; 失神; 聴力の変化または難聴; 感染症またはインフルエンザのような症状(例、発熱、悪寒、咳、喉の痛み、肩こり); 新しい成長またはしこり; 新規または悪化する関節炎の症状(例、関節痛、発赤、こわばり、腫れ); 新たなまたは悪化する神経系の問題(例、錯乱、平衡感覚の喪失、腕、脚、または顔のしびれ、うずき、または脱力、歩行または会話の問題); 皮膚の赤み、腫れ、水疱、または剥離; 重度または持続性の頭痛; 呼吸困難; 異常なあざや出血; 異常な倦怠感または脱力感; 視力の変化; 乾癬の悪化; 皮膚や目の黄変。

これは、発生する可能性のあるすべての副作用の完全なリストではありません。 副作用について質問がある場合は、医療提供者に連絡してください。 副作用についての医学的アドバイスについては医師に連絡してください。 適切な機関に副作用を報告するには、FDAに問題を報告するためのガイドをお読みください。

過剰摂取が疑われる場合:

すぐに1-800-222-1222(米国毒物管理センター協会)、最寄りの毒物管理センター、または緊急治療室に連絡してください。 症状には激しい嘔吐が含まれる場合があります。

エファリズマブの適切な保管:

混合する前に、エファリズマブを元のカートンの36〜46°F(2〜8°C)の冷蔵庫に保管します。 凍結しないでください。 バイアルを光から保護します。 混合後、すぐに使用できない場合は、室温、59〜86°F(15〜30°C)で最大8時間保管できます。 8時間後に使用しないでください。 エファリズマブ、注射器、針は子供の手の届かないところに、ペットから遠ざけてください。

一般情報:

  • エファリズマブについて質問がある場合は、医師、薬剤師、または他の医療提供者に相談してください。
  • エファリズマブは、処方された患者のみが使用する必要があります。 他の人と共有しないでください。
  • 症状が改善しない、または悪化した場合は、医師にご相談ください。

この情報は要約のみです。 エファリズマブに関するすべての情報が含まれているわけではありません。 服用している薬について質問がある場合、または詳細が必要な場合は、医師、薬剤師、または他の医療提供者に確認してください。

発行日:2015年6月3日

さらに詳しい情報

このページに表示される情報があなたの個人的な状況に適用されることを確認するために、常にあなたの医療提供者に相談してください。

Waki Yorikane, Pharm.D.

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