これは、ジョンソン・エンド・ジョンソンの単回投与のCovid-19ワクチンについて私たちが知っているすべてです。

201年1月29日、製薬大手のJohnson&Johnsonのワクチン製造子会社であるJanssenは、Covid-19ワクチンの第3相臨床試験のデータを発表しました。
Janssenの臨床試験では、参加者がワクチンを1回だけ接種した後、参加者を追跡しました。これは、かなりの利点となる可能性があります。 利用可能な他のすべてのワクチンまたは後期臨床試験では、2回の接種が必要です。これにより、流通のロジスティクスが複雑になります。 その上、ヤンセンのワクチンショットは、定期的な冷蔵だけで出荷および保管する必要があります。 これらの2つの要因が合わさって、世界の人口の大部分に迅速に接種することが非常に簡単になる可能性があります。
記者会見で、ヤンセンはこれらのデータを来週中に米国食品医薬品局(FDA)に報告すると発表しました。 規制当局によるデータのレビューに基づいて、緊急使用許可を付与し、ModernaおよびPfizer-BioNTechワクチンに次ぐ米国で3番目のワクチンを利用できるようにする可能性があります。 これまでのところ、ワクチンについて私たちが知っていることと知らないことは次のとおりです。
Janssenはどのようなデータをリリースしましたか?
米国、ラテンアメリカ、南アフリカで43,783人が参加した試験では、ワクチンはCovid-19症例の約66%を予防しました。 同社は、ワクチン接種を受けてから2週間後に参加者にある程度の免疫の証拠を発見しましたが、これは時間の経過とともに強化されたようです。 また、中等度から重度のCovid-19症例の85%(誰かが治療を求めるようになる種類)からも保護し、これまでのところCovid-19による死亡から完全に保護されています。
ただし、これらの結果は、研究参加者がどこにいるかによって異なります。 米国では、ジャブは1か月後にCovid症例の72%を予防しました。 南アフリカでは、57%に過ぎませんでした。 ラテンアメリカでは、66%でした。 これらのさまざまな有効率は、これらのさまざまな国に存在するSARS-CoV-2のさまざまな菌株の結果です。 南アフリカでは、B.1.351と呼ばれる主要な亜種が、試験でのCovid-19症例の大部分を占めていました。これは、ワクチンが参加者をそれから保護するのに苦労したことを示唆しています。
参加者の約3分の1は60歳以上でした。 それらの3分の2は白で、45%はラテン系のヒスパニック、そして約20%は黒でした。 10%未満がネイティブアメリカンであり、わずか3%がアジア人でした。
参加者の誰も、悪寒または他の軽度のインフルエンザのような症状を除いて、大きな副作用はありませんでした。これは、利用可能な他のCovid-19ワクチンのいくつかと一致しています。
Janssenワクチンはどのように機能しますか?
Janssenワクチンはウイルスベクターワクチンです。 これは、ウイルス(この場合はアデノウイルスのバージョン)を使用していることを意味します。これは、人々に軽度の風邪やインフルエンザの症状を引き起こします。 同社はこのウイルスを改変して、SARS-CoV-2ウイルスのスパイクタンパク質をコードするDNAを含めました。 このスパイクタンパク質は、ウイルスが免疫細胞を識別する機能の1つであり、ウイルスが細胞内への侵入を弱めるために使用するものです。
アデノウイルスは通常のウイルスと同じように細胞に侵入しますが、代わりにスパイクタンパク質の遺伝物質を注入します。 私たちの細胞は彼らが最も得意とすることを行い、そのDNAを読み取ってスパイクタンパク質のコピーを作成し、それが免疫反応を引き起こします。 (この機能はmRNAワクチンに似ていますが、スパイクタンパク質を作成するプロセスがDNAから始まり、タンパク質翻訳のmRNA段階から始まる点が異なります。)
これは、アストラゼネカのCovid-19ワクチン候補に似ています。これも、チンパンジーアデノウイルスを使用して、SARS-CoV-2スパイクタンパク質をコードするDNAを輸送します。 ただし、そのワクチンは2回の投与でしかテストされておらず、FDAはまだ緊急使用許可を与えていません。
Janssenは、FDAが2019年後半に承認したエボラに対する同様のワクチンを持っています。ヨーロッパの規制当局は2020年7月にそれを承認しました。
なぜ2回ではなく1回のワクチン接種だけなのですか?
Janssenのワクチンは、単回投与でテストされているという点でCovid-19ワクチン候補の中でユニークです。 これまでのところ、パイプラインにある他のすべてのワクチンには2回の接種が必要です。
ワクチンが単回投与後に機能することは前代未聞ではありません。 これは、免疫細胞のインテリジェントな性質によるものです。 「一般的に免疫システムは学習機械です」とカリフォルニア大学サンフランシスコ校の免疫学者であるJoëlBabdorは言います。
体が新しい病原体に遭遇するたびに、適応免疫システムはそれに反応する方法を学びます。 これらの最初の出会いは、白血球の出迎えのようなものです。抗体を作るB細胞と、殺すために入るT細胞は、ウイルスの化学的感触を得て、後でそれを認識できるようにします。 2回目に病原体に遭遇すると、適応免疫システムはそれをさらに速く認識します。3回目は、さらに速くなります。
しかし、効果的な免疫システムのために二次的な出会いを持つことは必ずしも不可欠ではありません。実際の仕事は、会議の間のこの期間に起こります、とバブドールは言います。 この間、免疫システムは、将来の攻撃に備えてその応答を変更するために積極的に取り組んでいます。
Janssenがこれまでに発表したデータ(これも予備的なものです)は、そのワクチンが、追加免疫投与がなくても、SARS-CoV-2感染の将来の感染を認識して対応するように免疫系に適切に教えることができることを示唆しています。
インフォーマファーマインテリジェンスのシニアディレクターであるマイケルハイドックは、それはギャンブルだったと言います。 「彼らは、 『単回投与ができれば、それは絶対に素晴らしい』と考えました。」同社は、参加者がワクチンを2回投与するという、2回目の継続的な試験を行っていますが、それは報われたギャンブルのようです。万一に備えて。
Janssenのワクチンはどのように配布できますか?
2020年8月に、米国は1億回分のヤンセンのCovid-19ワクチンを注文しました。 これらの用量は、FDAの承認を待って、6月までに全米に配布する必要があります。もっと早くなる可能性はありますが、ヤンセンの代表者は本日の記者会見で確認しました。 同社はまた、当局がワクチンの認可を決定した場合に、ワクチン生産をさらにスピードアップできる他の種類の製造パートナーシップを他の企業と模索していると述べた。 製造業のコラボレーションは、パンデミックをさらに早く終わらせるために、パンデミック全体でますます一般的になっています。