関節リウマチの臨床試験では、標準的な基準を使用して、関節炎治療薬または関節炎治療の有効性を比較したり、ある試験を別の試験と比較したりします。 American College of Rheumatology(ACR)基準として知られる基準は、すべてのタイプのリウマチ性疾患の治療の有効性(有効性)を調べるほぼすべての公開された研究で使用されている尺度です。 ACR20が最初に確立された基準のセットであり、その後にACR50とACR70が続きました。
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ACR基準の使用
ACR基準は、以下の5つのパラメーターのうち3つが改善されるとともに、関節の圧痛または腫れの数の改善を評価および確立するために使用されます。
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急性期反応物:C反応性タンパク質または沈降速度によって決定される関節の炎症の程度。
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患者の評価:治療の進捗状況と反応をどのように見ているか。
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医療提供者の評価:あなたの医療提供者があなたの進歩と治療への反応において観察すること。
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痛みの尺度:毎日の関節の痛みの程度。
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障害/機能に関する質問票:関節リウマチが日常生活の能力をどの程度妨げているか。
ACR基準は、臨床試験でより頻繁に使用されますが、医療提供者が関節リウマチの症状を改善するために治療が機能しているかどうかをより効果的に判断するためにも使用できます。
ACR20、ACR50、およびACR70が臨床試験で何を示しているかを理解する
臨床試験では、ACR20、ACR50、およびACR70を達成した研究参加者の割合が報告されています。 たとえば、患者の55%がACR20を達成したと研究が報告した場合、それは、研究の患者の55%が、他の5つの基準のうち3つで20%の改善だけでなく、圧痛または腫れの関節数の20%の改善を達成したことを意味します。
臨床試験で患者の40%がACR50を達成したと報告された場合、それは研究の患者の40%が関節の圧痛または腫れの数を50%改善し、他の5つの基準のうち3つを50%改善したことを意味します。 同じことがACR70にも当てはまりますが、改善レベルは70%です。 ACR基準を使用して評価される患者は、臨床試験を完了している必要があります。
ACR20はFDA承認済みです
米国食品医薬品局(FDA)は、関節リウマチの治療に使用される薬剤の臨床試験の結果指標としてACR20の使用を推奨しました。 この承認により、臨床試験でACR20が広く使用されるようになりました。 上記の基準を少なくとも20%改善する必要があるため、一般に単にACR20と呼ばれます。
関節リウマチの臨床試験では、標準的な基準を使用して、関節炎治療薬または関節炎治療の有効性を比較したり、ある試験を別の試験と比較したりします。 American College of Rheumatology(ACR)基準として知られる基準は、すべてのタイプのリウマチ性疾患の治療の有効性(有効性)を調べるほぼすべての公開された研究で使用されている尺度です。 ACR20が最初に確立された基準のセットであり、その後にACR50とACR70が続きました。
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ACR基準の使用
ACR基準は、以下の5つのパラメーターのうち3つが改善されるとともに、関節の圧痛または腫れの数の改善を評価および確立するために使用されます。
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急性期反応物:C反応性タンパク質または沈降速度によって決定される関節の炎症の程度。
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患者の評価:治療の進捗状況と反応をどのように見ているか。
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医療提供者の評価:あなたの医療提供者があなたの進歩と治療への反応において観察すること。
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痛みの尺度:毎日の関節の痛みの程度。
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障害/機能に関する質問票:関節リウマチが日常生活の能力をどの程度妨げているか。
ACR基準は、臨床試験でより頻繁に使用されますが、医療提供者が関節リウマチの症状を改善するために治療が機能しているかどうかをより効果的に判断するためにも使用できます。
ACR20、ACR50、およびACR70が臨床試験で何を示しているかを理解する
臨床試験では、ACR20、ACR50、およびACR70を達成した研究参加者の割合が報告されています。 たとえば、患者の55%がACR20を達成したと研究が報告した場合、それは、研究の患者の55%が、他の5つの基準のうち3つで20%の改善だけでなく、圧痛または腫れの関節数の20%の改善を達成したことを意味します。
臨床試験で患者の40%がACR50を達成したと報告された場合、それは研究の患者の40%が関節の圧痛または腫れの数を50%改善し、他の5つの基準のうち3つを50%改善したことを意味します。 同じことがACR70にも当てはまりますが、改善レベルは70%です。 ACR基準を使用して評価される患者は、臨床試験を完了している必要があります。
ACR20はFDA承認済みです
米国食品医薬品局(FDA)は、関節リウマチの治療に使用される薬剤の臨床試験の結果指標としてACR20の使用を推奨しました。 この承認により、臨床試験でACR20が広く使用されるようになりました。 上記の基準を少なくとも20%改善する必要があるため、一般に単にACR20と呼ばれます。