シルタカブタゲン オートロイセル
一般名：ciltacabtagene autoleucel [ SIL-ta-KAB-ta-jeen-AW-toe-LOO-sel ]
ブランド名：カービクティ
剤形：点滴静注用（－）
薬剤クラス: その他の抗腫瘍薬
ciltacabtagene autoleucel とは何ですか?
Ciltacabtagene autoleucel は、成人の多発性骨髄腫の治療に使用される免疫療法薬です。 ciltacabtagene autoleucel は、少なくとも 4 つの他の治療が失敗した後に投与されます。
Ciltacabtagene autoleucel は、特別プログラムで入手できます。 プログラムに登録し、この薬のリスクと利点を理解する必要があります。
Ciltacabtagene autoleucel は、この投薬ガイドに記載されていない目的にも使用できます。
警告
この薬の深刻な副作用はサイトカイン放出症候群と呼ばれ、発熱、悪寒、呼吸困難、嘔吐などの症状を引き起こします。 あなたの介護者は、この状態が発生した場合に迅速に治療するための薬を用意しています。
この薬を飲む前に
あなたが今までに持っていた場合は、医師に相談してください：
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神経学的問題（脳卒中、発作、記憶喪失など）;
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呼吸の問題;
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心臓の問題;
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肝臓または腎臓病;
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最近または活動中の感染; また
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血球数が少ない。
女性は、ciltacabtagene autoleucel を投与する前に妊娠検査が必要になります。 また、ciltacabtagene autoleucel による治療中は、妊娠を防ぐために避妊を使用する必要があります。 妊娠中または妊娠の予定がある場合は、医師に相談してください。
この薬を使用している間、授乳するのは安全ではないかもしれません. リスクについては医師に相談してください。
ciltacabtagene autoleucel はどのように使用すればよいですか?
Ciltacabtagene autoleucel は認可された病院または診療所でのみ入手可能であり、特別な訓練を受けた医療専門家が投与する必要があります。
Ciltacabtagene autoleucel は、leukapheresis (LOO-kuh-fuh-REE-sis) と呼ばれる手順の後に投与されます。
白血球アフェレーシスでは、血液の一部が静脈に挿入された小さなチューブ (カテーテル) から採取されます。 カテーテルは、血液の他の部分から白血球を分離する機械に接続されています。 次に、細胞は実験室に送られ、そこで ciltacabtagene autoleucel が作られます。このプロセスには 4 ～ 5 週間かかります。
ciltacabtagene autoleucel が投与される約 3 日前に、ciltacabtagene autoleucel に対する身体の準備を助けるために、化学療法による前治療が行われます。
ciltacabtagene autoleucel を受け取る直前に、重大な副作用やアレルギー反応を防ぐために他の薬が投与されます。
あなたの体がciltacabtagene autoleucelを受け取る準備ができたら、あなたの医療提供者はIVを通して静脈に薬を注射します.
ciltacabtagene autoleucel を受け取った後は、アレルギー反応や深刻な副作用がないことを確認するために、注意深く監視されます.
この薬が有害な影響を引き起こしていないことを確認するには、頻繁な血液検査が必要です.
ciltacabtagene autoleucel を使用すると、他のがんを発症するリスクが高まる可能性があります。 このリスクについて医師に相談してください。 一生、がん検診を受ける必要があるかもしれません。
Ciltacabtagene autoleucel は、ヒト免疫不全ウイルス (HIV) の臨床検査で誤った結果を引き起こす可能性があります。 あなたがciltacabtagene autoleucelを使用していることをあなたを治療する医師に伝えてください.
少なくとも 4 週間は、ciltacabtagene autoleucel を投与された病院または診療所の近くにとどまるように計画してください。 病院に戻るのに 2 時間以上かかるほど遠くにいることは避けてください。
飲み忘れたらどうなりますか？
化学療法のいずれかを逃した場合、または ciltacabtagene autoleucel の副作用を防ぐために投薬を逃した場合は、医師に連絡して指示を仰いでください。
過剰摂取するとどうなりますか?
医療環境では、過剰摂取は迅速に治療されます。
ciltacabtagene autoleucel を使用している間、何を避けるべきですか?
ciltacabtagene autoleucel は、衰弱、眠気、錯乱、記憶または協調障害、および発作を引き起こす可能性があります。 ciltacabtagene autoleucel による治療後、少なくとも 8 週間は車の運転や機械の操作を避けてください。
「生」ワクチンを接種する前に、医師に相談してください。 生ワクチンには、はしか、おたふくかぜ、風疹 (MMR)、ポリオ、ロタウイルス、腸チフス、黄熱病、水痘 (水ぼうそう)、帯状疱疹 (帯状疱疹)、および鼻インフルエンザ (インフルエンザ) ワクチンが含まれます。
血液、臓器、または組織や細胞を提供しないでください。
シルタカブタゲン オートロイセルの副作用
アレルギー反応の兆候がある場合は、緊急医療の助けを受けてください。 呼吸困難; 顔、唇、舌、または喉の腫れ。
ciltacabtagene autoleucel の重大な副作用は、サイトカイン放出症候群 (CRS) と呼ばれます。 発熱、悪寒、呼吸困難、激しい嘔吐または下痢、振戦、震え、速いまたは不規則な心拍、ふらつき、または非常に疲れているなど、この状態の兆候がある場合は、すぐに介護者に伝えてください。 介護者は、CRS が発生した場合に迅速に治療するための薬を用意しています。
また、次のような場合は、すぐに医師に連絡してください。
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混乱、意識の喪失、発作、発話、読み書きの問題、うつ病;
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手と足のうずきとしびれ、脚と腕の衰弱、顔面のしびれ; また
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血球数の減少 – 発熱、悪寒、疲労感、インフルエンザのような症状、口内炎、皮膚のただれ、あざができやすい、異常な出血、皮膚の青白さ、手足の冷え、ふらつきや息切れなど。
ciltacabtagene autoleucel の一般的な副作用には次のようなものがあります。
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混乱、咳、呼吸困難、速いまたは不規則な心拍、ふらつきまたは非常に疲れた感じ;
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頭痛、めまい;
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スピーチの問題;
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低血球数;
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発熱、悪寒、疲労、またはその他の感染症の徴候;
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食欲減退、便秘、吐き気または下痢; また
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関節や筋肉の痛み。
これは副作用の完全なリストではなく、他の副作用が発生する可能性があります. 副作用に関する医学的アドバイスについては、医師に連絡してください。 1-800-FDA-1088 で副作用を FDA に報告できます。
Ciltacabtagene autoleucel 投与情報
多発性骨髄腫に対する成人の通常の投与量：
IV 注入用の単回投与量を 1 袋として提供:
推奨用量範囲: 体重 1 kg あたり 0.5 ～ 1.0 × 10(6) CAR 陽性生存 T 細胞
1 回の注入あたり 1 × 10(8) CAR 陽性生存 T 細胞の最大用量
治療期間: 単回静注は 2.5 時間以内に投与する必要があります
コメント:
・本剤は自家用です。 患者の ID は、薬剤カセットおよび輸液バッグの ID と一致する必要があります。 患者固有のラベルの情報が一致しない場合は使用しないでください。
使用: プロテアソーム阻害剤、免疫調節剤、および抗 CD 38 モノクローナル抗体を含む 4 つ以上の以前の治療ラインの後、再発または難治性の多発性骨髄腫の成人患者の治療に使用します。
ciltacabtagene autoleucel に影響を与える他の薬剤は何ですか?
処方薬や市販薬、ビタミン、ハーブ製品など、他の薬が ciltacabtagene autoleucel に影響を与える可能性があります。 使用している他のすべての薬について医師に伝えてください。
さらに詳しい情報
この薬と他のすべての薬は子供の手の届かないところに保管し、他の人と決して薬を共有しないでください。この薬は処方された適応症にのみ使用してください.
このページに表示されている情報があなたの個人的な状況に当てはまることを確認するには、常に医療提供者に相談してください。
