Orkambi（LumacaftorおよびIvacaftorタブレット）情報

オルカンビ（ルマカフトールおよびイヴァカフトール錠）

一般名：ルマカフトールおよびイヴァカフトール錠 [ loo-ma-KAF-tor-& eye-va-KAF-tor ]
医薬品クラス：CFTRの組み合わせ

Orkambiの使用：

• 嚢胞性線維症の治療に使用されます。

Orkambiを服用する前に、医師に何を伝える必要がありますか？

• オルカンビ（ルマカフトールおよびイヴァカフトール錠）にアレルギーがある場合。 オルカンビの任意の部分（ルマカフトールおよびイヴァカフトール錠）; または他の薬物、食品、または物質。 アレルギーとあなたが持っていた兆候について医師に伝えてください。
• 移植を受けた場合。
• これらの薬のいずれかを服用している場合：カルバマゼピン、フェノバルビタール、フェニトイン、リファブチン、リファンピン、またはセントジョンズワート。
• これらの薬のいずれかを服用している場合：シクロスポリン、エベロリムス、ミダゾラム、シロリムス、タクロリムス、またはトリアゾラム。

これは、オルカンビ（ルマカフトールおよびイヴァカフトール錠）と相互作用するすべての薬または健康上の問題のリストではありません。

すべての薬（処方薬またはOTC、天然物、ビタミン）と健康上の問題について医師と薬剤師に伝えてください。 あなたはあなたがあなたのすべての薬と健康上の問題でオルカンビ（ルマカフトールとイヴァカフトールの錠剤）を服用することが安全であることを確認するためにチェックしなければなりません。 医師に確認せずに、薬の投与を開始、停止、または変更しないでください。

Orkambiを服用している間、知っておく必要があること、またはする必要があることは何ですか？

• Orkambi（lumacaftorおよびivacaftorタブレット）を服用していることをすべての医療提供者に伝えてください。 これには、医師、看護師、薬剤師、歯科医が含まれます。
• 医師の指示に従って、血液検査を行ってください。 医者に相談してください。
• 医師の指示に従って、肺機能をチェックしてもらいます。 医師に相談してください。

• Orkambi（lumacaftorおよびivacaftorタブレット）で高血圧が発生しました。 医師の指示に従って血圧をチェックしてもらいます。

• 白内障は、オルカンビ（ルマカフトールおよびイヴァカフトール錠）を服用している子供に発生しています。 Orkambi（lumacaftorおよびivacaftorタブレット）を開始する前とそれを服用している間、目の検査を受けてください。 医師に相談してください
• Orkambi（lumacaftorおよびivacaftorタブレット）で肝臓の問題が発生しました。 肝臓の問題は、すでにそれらを持っている人々でも悪化しています。 まれに、これは致命的です。 質問がある場合は、医師に相談してください。

• 経口避妊薬やその他のホルモンベースの避妊薬は、妊娠を防ぐのにうまく機能しない場合があります。 Orkambi（lumacaftorおよびivacaftorタブレット）を服用するときは、コンドームのような他の種類の避妊薬を使用してください。

• 妊娠しているのか、妊娠を計画しているのか、授乳中ののかを医師に伝えてください。 あなたはあなたと赤ちゃんへの利益とリスクについて話す必要があります。

この薬（オルカンビ）はどのように服用するのが最適ですか？

医師の指示に従って、オルカンビ（ルマカフトールおよびイヴァカフトール錠）を使用してください。 あなたに与えられたすべての情報を読んでください。 すべての指示に厳密に従ってください。

• 脂肪分の多い食品の直前または直後にオルカンビ（ルマカフトールおよびイヴァカフトール錠）を服用してください。 これには卵が含まれます。 バター; ピーナッツバター; チーズピザ; または、全乳、チーズ、ヨーグルトなどの全乳乳製品。
• 気分が良くても、医師または他の医療提供者から言われたとおりに、オルカンビ（ルマカフトールおよびイヴァカフトール錠）を服用し続けてください。

飲み忘れた場合はどうすればよいですか？

• あなたがそれについて考えるとすぐに逃した用量を服用してください。
• 飲み忘れてから6時間以上経過している場合は、忘れた分を飛ばして通常の時間に戻してください。
• 同時に2回または追加の服用をしないでください。
• Orkambi（lumacaftorおよびivacaftorタブレット）の7日間を逃した場合は、医師に連絡して何をすべきかを調べてください。

すぐに医者に電話する必要があるいくつかの副作用は何ですか？

警告/注意：それはまれかもしれませんが、一部の人々は薬を服用するときに非常に悪い、時には致命的な副作用を起こす可能性があります。 非常に悪い副作用に関連している可能性のある次の兆候または症状のいずれかがある場合は、医師に相談するか、すぐに医師の診察を受けてください。

• 発疹などのアレルギー反応の兆候; じんましん; かゆみ; 発熱の有無にかかわらず、皮膚の赤み、腫れ、水疱、または剥離; 喘鳴; 胸または喉の緊張; 呼吸、嚥下、または会話の問題; 異常な嗄声; または口、顔、唇、舌、または喉の腫れ。
• 暗色尿、疲労感、空腹感がない、胃や胃の痛みがひどい、明るい色の便、嘔吐、皮膚や目が黄色いなどの肝臓の問題の兆候。
• 非常にひどい頭痛やめまい、失神、視力の変化などの高血圧の兆候。
• 胸の痛みや圧力。
• 呼吸困難。
• 新しいまたはより悪い呼吸の問題。
• 混乱している。

Orkambiの他の副作用は何ですか？

すべての薬は副作用を引き起こす可能性があります。 しかし、多くの人は副作用がないか、軽微な副作用しかありません。 これらの副作用または他の副作用のいずれかがあなたを悩ませたり、消えない場合は、医師に連絡するか、医師の診察を受けてください。

• 腹痛または下痢。
• 胃のむかつき。
• 疲れや衰弱を感じる。
• ガス。
• インフルエンザのような兆候。
• 風邪の兆候。
• 鼻や喉の炎症。
• 咳。
• より多くの痰。
• 頭痛。
• 月経（月経）の変化。

これらは、発生する可能性のあるすべての副作用ではありません。 副作用について質問がある場合は、医師に連絡してください。 副作用についての医学的アドバイスについては医師にご相談ください。

あなたは1-800-332-1088でFDAに副作用を報告するかもしれません。 https://www.fda.gov/medwatchで副作用を報告することもできます。

過剰摂取が疑われる場合：

過剰摂取したと思われる場合は、毒物管理センターに連絡するか、すぐに医療を受けてください。 何が、どれだけ、いつ起こったかを伝えたり、示したりする準備をしてください。

Orkambiを保管および/または廃棄するにはどうすればよいですか？

• 室温で保管してください。
• 乾燥した場所に保管してください。 浴室に保管しないでください。
• すべての薬を安全な場所に保管してください。 すべての薬を子供やペットの手の届かないところに保管してください。
• 未使用または期限切れの薬を捨てます。 指示がない限り、トイレを流したり、排水溝に流したりしないでください。 薬を捨てる最良の方法について質問がある場合は、薬剤師に確認してください。 お住まいの地域で麻薬回収プログラムがあるかもしれません。

消費者情報の利用

• 症状や健康上の問題が改善しない場合、または悪化した場合は、医師に連絡してください。
• あなたの薬を他の人と共有したり、他の人の薬を服用したりしないでください。
• 一部の薬には、別の患者情報リーフレットがある場合があります。 薬剤師に確認してください。 Orkambi（lumacaftorおよびivacaftorタブレット）について質問がある場合は、医師、看護師、薬剤師、またはその他の医療提供者に相談してください。
• 過剰摂取したと思われる場合は、毒物管理センターに連絡するか、すぐに医療を受けてください。 何が、どれだけ、いつ起こったかを伝えたり、示したりする準備をしてください。

よくある質問

• SymdekoとOrkambiの警告はどのように異なりますか？
• SymdekoとOrkambiの違いは何ですか？

さらに詳しい情報

このページに表示される情報があなたの個人的な状況に適用されることを確認するために、常にあなたの医療提供者に相談してください。